全國政協(xié)委員 朱濤

　　全國政協(xié)委員、康希諾首席科學官朱濤日前在接受中國證券報記者采訪時建議，進一步優(yōu)化疫苗等藥品緊急使用相關(guān)審批流程，持續(xù)鼓勵創(chuàng)新疫苗研發(fā)。

　　健全配套機制

　　朱濤認為，我國對疫苗等藥品緊急使用的立法缺乏對應的上位法，如《中華人民共和國突發(fā)性事件應對法》和《中華人民共和國藥品管理法》中均未提及緊急使用的相關(guān)內(nèi)容；《中華人民共和國疫苗管理法》中對緊急使用授權(quán)的啟動條件、授權(quán)原則、評估程序等細節(jié)內(nèi)容抽象、模糊。雖然在我國藥品監(jiān)管領域，《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》已經(jīng)設立了特別審批、突破性治療、優(yōu)先審評審批、附條件批準等藥品審評審批的通道，但在法規(guī)條文表述、監(jiān)管、評審具體流程、配套機制等方面，仍與緊急使用的概念有一定差異，具體到實際操作領域很難借鑒。

　　朱濤稱，緊急使用的啟動、終止和實施范圍應固定化、流程化，進行細致的規(guī)定來應對未來不確定性的外部環(huán)境。朱濤建議，衛(wèi)生健康管理以及藥監(jiān)等相關(guān)部門，在出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時，應盡快健全配套機制，從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售多環(huán)節(jié)多角度鼓勵醫(yī)藥企業(yè)勇于承擔公共衛(wèi)生責任。

　　朱濤認為，應進一步探討在資源配置、使用和與市場匹配方面政府可發(fā)揮的各項作用，靠前指揮。例如在研發(fā)階段，對于有可能納入緊急使用藥品或疫苗采用“政府出題、企業(yè)答卷”的揭榜掛帥模式，設立穩(wěn)定的資金支持與采購量價約定，鼓勵研發(fā)動力，解決企業(yè)的后顧之憂。

　　在生產(chǎn)準備階段，為確保納入緊急使用后的有效供給，政府與優(yōu)質(zhì)藥企展開合作，對于關(guān)鍵性物料建立國家級儲備庫，根據(jù)企業(yè)實際生產(chǎn)需要調(diào)配，協(xié)同解決突發(fā)性的藥品短缺問題。

　　在納入緊急使用的藥品或疫苗上市后，出臺明確的緊急使用藥品損害賠償方案，引入第三方保險機制，降低公眾風險和接種猶豫。

　　完善公眾健康免疫屏障

　　“目前公眾對疫苗接種、建立免疫屏障等名詞的認知有所提升，但對疾病預防及疫苗接種知識了解仍普遍不足，存在一定誤區(qū)�！敝鞚�稱。

　　朱濤建議，應提升公眾自身防護意識，塑造疫苗行業(yè)良好、正面形象。為了公眾能夠更加理性看待疫苗作用，科學認知疫苗價值，繼續(xù)加強疫苗的科普教育宣傳是關(guān)鍵。應當在全國各級醫(yī)療機構(gòu)以及相關(guān)從業(yè)者的共同努力下，減少公眾接種疫苗心理負擔，提高疫苗接種率，完善公眾健康免疫屏障。

　　朱濤表示，疫苗行業(yè)是長周期行業(yè)，一款疫苗的成功問世，往往需要研發(fā)團隊8-10年持之不懈的探索和試錯，與資金成本相比，時間成本的消耗更是驚人。過去很多行之有效的做法可以考慮適當予以保留，在確保生物制品安全的前提下，提升行政管理效率，助力企業(yè)發(fā)展。

　　此外，朱濤建議，通過積極政策引導，鼓勵創(chuàng)新疫苗研發(fā)，推動長三角、珠三角、京津冀等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群地重視疫苗相關(guān)技術(shù)、人才、資金儲備，助力中國疫苗走向世界。