艾力斯：16載潛心研發(fā)磨出兩個(gè)創(chuàng)新藥
□2004年，企業(yè)家杜錦豪與科學(xué)家郭建輝一拍即合，攜手創(chuàng)立艾力斯，注入資金和技術(shù)，并立下一場(chǎng)科創(chuàng)之約。
□2012年，艾力斯拿到抗高血壓1.1類新藥證書，迎來第一個(gè)創(chuàng)新成果。
□2012年10月，杜錦豪將阿利沙坦酯新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓予信立泰，獲得10.2億元資金。
□2012年，杜錦豪決定帶領(lǐng)艾力斯投身腫瘤藥賽道，并瞄準(zhǔn)肺癌靶向藥。目前，腫瘤研發(fā)管線已儲(chǔ)備了5個(gè)產(chǎn)品10個(gè)在研項(xiàng)目。
□2019年底，自主研發(fā)的1類新藥甲磺酸伏美替尼進(jìn)入國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)審批名單。
當(dāng)創(chuàng)新邂逅資本，一場(chǎng)篤定的科創(chuàng)之約就此立下。16年前，企業(yè)家杜錦豪與科學(xué)家郭建輝攜手踏上創(chuàng)新藥研發(fā)之路；16年后，杜錦豪率領(lǐng)艾力斯上市開啟科創(chuàng)新征程。潛心研發(fā)，是艾力斯16年唯一堅(jiān)守不變的底色。
16年間，研發(fā)申報(bào)兩個(gè)1.1類新藥；上市前，首次也是唯一一次進(jìn)行融資。作為艾力斯創(chuàng)始人、董事長，杜錦豪深知?jiǎng)?chuàng)新藥研發(fā)之殘酷，投入高、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大，在新藥沒有完全進(jìn)入成熟期時(shí)，杜錦豪并不希望讓投資者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，而是一直自我“輸血”賦能創(chuàng)新�！拔覀円谐晒Φ幕A(chǔ)才能引進(jìn)投資者，這是一種責(zé)任�！倍佩\豪在接受上海證券報(bào)記者專訪時(shí)如是說。
精準(zhǔn)選擇腫瘤賽道，主攻肺癌靶向藥。8年時(shí)間，艾力斯的腫瘤研發(fā)管線已儲(chǔ)備了5個(gè)產(chǎn)品10個(gè)在研項(xiàng)目。2019年底，公司自主研發(fā)的1類新藥甲磺酸伏美替尼已進(jìn)入國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)審批名單，上市在即�！拔覀兿Ｍ苿�(chuàng)板IPO能夠讓我們的科研團(tuán)隊(duì)、管理層及股東，共同分享公司的成長價(jià)值和豐厚成果�！痹诙佩\豪看來，艾力斯正迎來一個(gè)全新的時(shí)期。
“我不是專家，卻是個(gè)行家”
12月2日，艾力斯在上交所鳴鑼上市，為“試驗(yàn)田”再添一家自主創(chuàng)新的藥企。
創(chuàng)新藥研發(fā)十年磨一劍，艾力斯則用16年時(shí)間打磨出兩個(gè)1.1類新藥，大幅縮短創(chuàng)新的時(shí)間。杜錦豪告訴記者，這離不開公司的高起點(diǎn)。創(chuàng)新藥研發(fā)需要技術(shù)和資金雙重保障，艾力斯創(chuàng)立之初就具備天然的優(yōu)勢(shì)。20年前，杜錦豪憑借實(shí)業(yè)投資已完成財(cái)富積累，面對(duì)中國自主創(chuàng)新的短板以及巨大的臨床需求，他毅然將投資及二次創(chuàng)業(yè)的目光鎖定創(chuàng)新藥。
2004年，杜錦豪與科學(xué)家郭建輝一拍即合，注入資金和技術(shù)，由此立下一場(chǎng)科創(chuàng)之約。
2012年，艾力斯面臨重大轉(zhuǎn)折。這一年，公司拿到抗高血壓1.1類新藥證書，迎來第一個(gè)創(chuàng)新成果；這一年，郭建輝因病逝世，杜錦豪不得不獨(dú)自扛起創(chuàng)新研發(fā)的大旗；同樣在這一年，杜錦豪決定進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，將當(dāng)時(shí)國內(nèi)首個(gè)1.1類抗高血壓沙坦類新藥阿利沙坦酯技術(shù)轉(zhuǎn)讓，積極投身腫瘤藥賽道。
“我們很感謝郭建輝博士為公司創(chuàng)造了醫(yī)藥研究的平臺(tái)和體系，為我們引進(jìn)了很多專業(yè)高手�！倍佩\豪深知，要發(fā)展科技產(chǎn)業(yè)，做好一家企業(yè)，優(yōu)秀的人才是基礎(chǔ)和前提。這也是他最初選擇與郭建輝共同創(chuàng)業(yè)的初衷�！芭c優(yōu)秀的人才合作，我們才有成功的把握和希望。”科學(xué)家的創(chuàng)新、專業(yè)精神已經(jīng)深深刻進(jìn)了艾力斯的成長基因中。
愛一行、干一行、懂一行。2012年之后，杜錦豪堅(jiān)持董事長與總經(jīng)理一肩挑，跟著科學(xué)家們搞研發(fā)、定方向，走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室盯數(shù)據(jù)、解難題。8年時(shí)間，從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究，再到臨床研究、新藥申請(qǐng)，杜錦豪親自參與并見證著公司創(chuàng)新前行的每一步。
“我不是專家，但現(xiàn)在完全是個(gè)創(chuàng)新藥的行家。” 杜錦豪笑言。
自我“輸血”潛“新”制藥
創(chuàng)新研發(fā)離不開資金支持，與其他創(chuàng)新藥公司頻繁融資不同，杜錦豪率領(lǐng)艾力斯走上了一條自力更生的創(chuàng)新之路。公司創(chuàng)立至今，僅在此次IPO前首次且唯一一次進(jìn)行融資，這背后蘊(yùn)藏著杜錦豪作為企業(yè)家、投資人的良苦用心。
得益于杜錦豪雄厚的資金實(shí)力和戰(zhàn)略部署，艾力斯的新藥研發(fā)基本堅(jiān)持自我“輸血”。在杜錦豪的資金支持下，艾力斯用8年時(shí)間孕育出第一個(gè)創(chuàng)新藥高血壓沙坦類新藥阿利沙坦酯。此時(shí)，正值公司面臨戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，2012年10月，杜錦豪將阿利沙坦酯新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓予信立泰，獲得10.2億元（含2億元里程碑付款）的資金，再次為公司新一輪的戰(zhàn)略發(fā)展注入資金活水。
杜錦豪清楚地知道，融資能夠助力企業(yè)走得更快、發(fā)展得更好，多個(gè)創(chuàng)新的項(xiàng)目可以同步推進(jìn)，成功概率也許會(huì)更高。但杜錦豪更明白創(chuàng)新藥企業(yè)的責(zé)任，首先是研發(fā)優(yōu)質(zhì)新藥對(duì)患者負(fù)責(zé)，其次還要對(duì)投資人、科研團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)。
“我們要有相對(duì)成熟的產(chǎn)品或成功的概率較高，才能引進(jìn)投資者�！倍佩\豪希望能夠在合適的時(shí)點(diǎn)引進(jìn)投資人，讓艾力斯能更有底氣地向投資人敞開大門，也讓投資人能更加放心大膽地投，與公司共享創(chuàng)新與成長的紅利。
2019年，伴隨公司自主研發(fā)的1.1類抗腫瘤新藥完成三期臨床，即將申請(qǐng)上市，公司順勢(shì)啟動(dòng)A輪及A+輪融資引入外部專業(yè)投資者。其中，A輪融資由拾玉領(lǐng)投，正心谷資本、肆坊合、漢仁投資、元生創(chuàng)投、高科新浚、高科新創(chuàng)、國投創(chuàng)合、德屹資本、華新世紀(jì)、潛龍投資共同參與投資；A+輪融資引入禮來亞洲基金，兩輪融資共募集資金13.8億元。
2019年12月，公司完成股份制改革。借此次改革，艾力斯進(jìn)一步讓創(chuàng)新成果惠及公司科研人員、管理層等核心人才，杜錦豪及Jeffrey Yang Guo等原始股東在進(jìn)行外部融資前，就預(yù)留出20%的股份用于股權(quán)激勵(lì)。
主攻肺癌 精耕腫瘤賽道
創(chuàng)業(yè)之初，杜錦豪與郭建輝強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合為公司注入創(chuàng)新之魂；研發(fā)路上，杜錦豪銳意改革為公司開啟腫瘤藥新格局。
盡管艾力斯的首個(gè)創(chuàng)新藥來自高血壓領(lǐng)域，但杜錦豪敏銳地發(fā)現(xiàn)，抗高血壓藥作為大普藥，需要較為龐大的營銷團(tuán)隊(duì)，而對(duì)于尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)而言，這樣的營銷模式與公司彼時(shí)的發(fā)展步調(diào)并不匹配。經(jīng)過深思熟慮，杜錦豪毅然決定帶領(lǐng)艾力斯挺進(jìn)腫瘤藥賽道，并瞄準(zhǔn)肺癌靶向藥。
在艾力斯總經(jīng)理牟艷萍看來，杜錦豪當(dāng)時(shí)的判斷和決策非常英明且具有遠(yuǎn)見。腫瘤市場(chǎng)潛力大，靶向藥賽道選擇則夠準(zhǔn)。選準(zhǔn)賽道，杜錦豪戰(zhàn)略性地將目光鎖定腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)。伏美替尼正是公司自主研發(fā)的第三代EGFR抑制劑，用于治療EGFR敏感突變及EGFR T790M耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌。已有的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，伏美替尼療效顯著，安全性優(yōu)異，預(yù)計(jì)將成為第三代EGFR-TKI市場(chǎng)的有力競(jìng)爭(zhēng)者。
伏美替尼也是艾力斯闖關(guān)科創(chuàng)板的一張“王牌”。受益于伏美替尼新藥上市申請(qǐng)獲受理，且公司已經(jīng)開展伏美替尼其他兩個(gè)適應(yīng)癥的研究，艾力斯個(gè)性化選擇第5套上市標(biāo)準(zhǔn)，有機(jī)會(huì)在未盈利的狀態(tài)下對(duì)接資本市場(chǎng)。
可喜的是，伴隨艾力斯登陸科創(chuàng)板上市，伏美替尼商業(yè)化進(jìn)程也日益臨近�！胺捞婺嵋呀�(jīng)進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批通道，公司目前已建成伏美替尼制劑的生產(chǎn)線，將會(huì)為產(chǎn)品的商業(yè)化提供充足產(chǎn)能保障。”牟艷萍說，這將是艾力斯第一個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品。
傳承創(chuàng)新 共赴科創(chuàng)之約
扎根科創(chuàng)板“試驗(yàn)田”，艾力斯將如何孕育更多創(chuàng)新藥？
“自主研發(fā)、主攻肺癌�！蹦财G萍說，公司將重點(diǎn)聚焦非小細(xì)胞肺癌中常見的驅(qū)動(dòng)基因靶點(diǎn)構(gòu)建研發(fā)管線。在其看來，腫瘤藥市場(chǎng)擁有巨大的臨床需求，還有很多臨床一線的問題沒有真正解決，艾力斯的目標(biāo)是把腫瘤作為一個(gè)慢性病用藥，朝著可治愈的方向進(jìn)行多元化、個(gè)性化的深入研發(fā)。
在今年3月接任艾力斯總經(jīng)理之前，牟艷萍曾任職于葛蘭素史克、阿斯利康、強(qiáng)生、默沙東等多家跨國制藥企業(yè)，擁有豐富的創(chuàng)新藥銷售和藥企管理經(jīng)驗(yàn)。在眾多國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)以及創(chuàng)新藥“佼佼者”中，她為何會(huì)選中艾力斯？
牟艷萍笑言：“主要有兩大吸引力，一是企業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)有創(chuàng)新潛力；二是創(chuàng)始人的企業(yè)家精神�！彼嬖V記者，艾力斯在藥物分子設(shè)計(jì)與發(fā)現(xiàn)方面具有較強(qiáng)的技術(shù)儲(chǔ)備，憑借兩大核心技術(shù)平臺(tái)可以高效快速地實(shí)現(xiàn)先導(dǎo)化合物的“從無到有”和“從有到優(yōu)”，最終得到高質(zhì)量候選藥物，最大限度地提高臨床試驗(yàn)成功率。前沿技術(shù)孕育創(chuàng)新產(chǎn)品，這是艾力斯的價(jià)值所在。
從公司的發(fā)展基因來看，杜錦豪的企業(yè)家精神與創(chuàng)新藥研發(fā)非常契合�！坝星閼�、有遠(yuǎn)見，更具備戰(zhàn)略眼光和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)能力，還能夠與團(tuán)隊(duì)成員建立信任關(guān)系，這在新藥研發(fā)中至關(guān)重要�！蹦财G萍對(duì)新的職業(yè)生涯充滿期待。
杜錦豪也終于在8年后，將總經(jīng)理的“接力棒”交給了值得托付的創(chuàng)新者。
