丹諾醫(yī)藥擬港股IPO,研發(fā)開(kāi)支大拖累業(yè)績(jī)表現(xiàn)
7月30日,丹諾醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)。
根據(jù)招股書(shū),2023年、2024年、2025年一季度,丹諾醫(yī)藥凈虧損分別為1.92億元、1.46億元及0.38億元,虧損原因主要由于研發(fā)開(kāi)支較大。
專(zhuān)注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化
根據(jù)招股說(shuō)明書(shū),丹諾醫(yī)藥于2013年注冊(cè)成立,是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司。公司專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,以解決細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。憑借自主開(kāi)發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù),公司致力于克服傳統(tǒng)治療的局限性并改善患者預(yù)后。
目前,公司已建立一條由七項(xiàng)創(chuàng)新資產(chǎn)組成的差異化管線,包括三項(xiàng)核心產(chǎn)品:即利福特尼唑(TNP-2198),是全球首個(gè)且唯一治療幽門(mén)螺桿菌感染的新分子實(shí)體(NME)候選藥物;利福喹酮(TNP-2092)注射劑,一款潛在首創(chuàng)三靶點(diǎn)治療植入體相關(guān)細(xì)菌感染的候選藥物;TNP-2092口服制劑,全球首個(gè)用于治療腸道菌群代謝相關(guān)疾病的多靶點(diǎn)候選藥物。
公司在招股書(shū)中提到,公司將實(shí)施最大化候選藥物價(jià)值的商業(yè)化戰(zhàn)略。對(duì)于即將進(jìn)行商業(yè)化的利福特尼唑,公司計(jì)劃采取自建市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)及與合作伙伴合作相結(jié)合的推廣策略。公司將建立一支規(guī)模小但能力強(qiáng)、具有醫(yī)學(xué)和科學(xué)背景的商業(yè)化團(tuán)隊(duì);公司已與遠(yuǎn)大生命科學(xué)就利福特尼唑在大中華區(qū)的商業(yè)化簽訂獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議,以充分利用其銷(xiāo)售和市場(chǎng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及完善的網(wǎng)絡(luò)和資源。公司將進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和上市后研究,以評(píng)估利福特尼唑在國(guó)內(nèi)上市后的實(shí)際成本效益、安全性和臨床結(jié)果。
此外,公司計(jì)劃與有關(guān)方面進(jìn)行積極協(xié)商,以促成利福特尼唑納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。對(duì)于未來(lái)其他產(chǎn)品的商品化,公司將根據(jù)具體的市場(chǎng)情況和業(yè)務(wù)需求制定合適的商業(yè)化策略。
業(yè)績(jī)持續(xù)虧損
根據(jù)招股說(shuō)明書(shū),目前,丹諾醫(yī)藥共有51名雇員,其中,研究與開(kāi)發(fā)員工人數(shù)為38人,占比為74.5%;一般及行政員工人數(shù)為13人,占比為25.5%。
公司的供應(yīng)商主要包括材料(例如消耗品及試劑)供應(yīng)商、合約研究組織(CRO)及合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)在內(nèi)的第三方承包商。2023年、2024年及2025年一季度,公司向前五大供應(yīng)商的采購(gòu)總額分別占總采購(gòu)額的49.5%、80.8%及81.2%;公司向最大供應(yīng)商的采購(gòu)額分別占總采購(gòu)額的20.6%、43.8%及53.5%。
2023年、2024年、2025年一季度,丹諾醫(yī)藥凈虧損分別為1.92億元、1.46億元及0.38億元,虧損主要由于研發(fā)開(kāi)支較大。

圖片來(lái)源:公司招股書(shū)
2023年、2024年及2025年一季度,歸屬于公司核心產(chǎn)品的研發(fā)開(kāi)支金額分別為0.98億元、0.57億元及0.086億元,分別占公司研發(fā)開(kāi)支總額的90.7%、82%及65.3%;占經(jīng)營(yíng)開(kāi)支總額(即研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支)的76.9%、69%及48.3%。
公司提示風(fēng)險(xiǎn)稱(chēng),公司的業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)前景在很大程度上取決于臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功,若公司無(wú)法成功完成其臨床開(kāi)發(fā)、獲得監(jiān)管批準(zhǔn)并實(shí)現(xiàn)其商業(yè)化,或公司在進(jìn)行上述任何事項(xiàng)時(shí)遭遇重大延誤,公司的業(yè)務(wù)將受到重大損害。此外,臨床藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng)且結(jié)果不確定,公司可能會(huì)在執(zhí)行臨床試驗(yàn)和將候選藥物商業(yè)化過(guò)程中遇到意料之外的困難。


















